Weiterentwicklung der Organisation im MedTech-Markt

Die Anforderungen an MedTech-Unternehmen steigen: Regulatorische Vorgaben werden komplexer, Entwicklungszyklen kürzer – und die nahtlose Abstimmung zwischen Entwicklung, Zulassung und Produktion wird zum entscheidenden Erfolgsfaktor. Die ai6 Solutions Gruppe begegnet dieser Entwicklung mit einem konsequenten Schritt: Ab dem 1. April 2026 werden die seleon GmbH und die SASSE Elektronik GmbH in der ai6 Solutions GmbH zusammengeführt.

Damit entsteht eine Organisation, die den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten – von der ersten Idee über Entwicklung, Zulassung und Serienfertigung bis zur Marktbegleitung und dem After-Sales-Service – aus einer Hand abdeckt.

„Die Komplexität moderner MedTech-Projekte entsteht vor allem an den Schnittstellen zwischen Entwicklung, Zulassung und Produktion“, sagt Dr. Peter Molnar, CEO der ai6 Solutions GmbH. „Mit der Zusammenführung von seleon und SASSE Elektronik verbinden wir diese Bereiche konsequent miteinander. Das erhöht die Geschwindigkeit, reduziert Risiken und schafft klare Verantwortlichkeiten – über den gesamten Projektverlauf hinweg."

Durchgängige Umsetzung aus einer Hand

Mit der Fusion bündelt ai6 Solutions die komplementären Stärken beider Unternehmen. SASSE Elektronik steht seit Jahrzehnten für zuverlässige Elektronikentwicklung und Serienfertigung nach höchsten Qualitätsstandards (IEC 60601, MDR, ISO 13485). seleon hat sich als spezialisierter Partner für komplexe Produktentwicklungen, Regulatory Affairs und klinische Bewertungen nach MDR/FDA etabliert.

In der neuen gemeinsamen Struktur greifen Entwicklung, regulatorische Expertise und Produktion innerhalb einer Organisation ineinander. Übergabeverluste zwischen Partnern entfallen, und Zulassungsaspekte werden von Beginn an integriert.

Kontinuität für Kunden und Partner

In der täglichen Zusammenarbeit bleibt erhalten, was Kunden und Partner an seleon und SASSE schätzen: spezialisierte Teams, technologische Tiefe und verlässliche Projektarbeit. Laufende Projekte werden unverändert fortgeführt, bestehende Ansprechpartner bleiben erhalten und die etablierten Marken behalten ihre Position im Markt. Die ai6 Solutions GmbH übernimmt alle bestehenden Verträge und ist künftig alleiniger Vertragspartner.