Autor: Firma 4SC
4SC erhält Orphan Drug Designation (ODD) für Resminostat (Kinselby) in der Europäischen Union
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat dem Antrag von 4SC auf sog. Orphan Drug Designation für Resminostat (Kinselby) für das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) stattgegeben. Zu den Vorteilen ... Read More
4SC AG: Präsentation der RESMAIN-Studienergebnisse auf der Tagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der EORTC, 23.09.2023
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gibt bekannt, dass die Ergebnisse der RESMAIN-Studie zur Evaluierung von Resminostat (Kinselby ) in der Erhaltungstherapie von Patienten mit fortgeschrittenem... Read More
4SC AG – Marktzulassungsverfahren für Resminostat & Kinselby als Markenname akzeptiert
. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die 4SC AG benachrichtigt, dass sie die Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung angenommen hat. Die Ernennung der Berichterstatter (Rappo... Read More
Resminostat: 4SC reicht Absichtserklärung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ein
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat bei der EMA ihre Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) eingereicht und die Ernennung vo... Read More
4SC AG – RESMAIN-Studie erreicht primären Endpunkt bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL)
Resminostat erreicht in der RESMAIN-Studie den primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten um siebenundneunzig Komma ... Read More
4SC AG: 4SC – Resminostat and RESMAIN-Studie Update
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium aus Ärzten und Experten für Arzneimittelsicherheit, erneut... Read More
4SC AG: 4SC AG stellt Domatinostat-Programm ein
Vorstand und Aufsichtsrat der 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) haben heute nach Prüfung neuer klinischer Daten die Einstellung des Entwicklungsprogramms für Domatinostat beschlossen. Bei Domati... Read More
Mehr als 80 % der Ereignisse für die Entblindung von RESMAIN erreicht
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass mehr als 80 % der Ereignisse, die für die Entblindung der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat bei kutanem T-Z... Read More