Darüber hinaus verfügen alle Modelle standardmäßig über moderne Schnittstellen zur digitalen Anbindung, einschließlich Ethernet, USB sowie optionalem WLAN. Die dokumentationsrelevanten Prozessdaten können automatisiert im PDF- oder CSV-Format exportiert werden, wobei der erweiterte interne Speicher die Archivierung von mindestens zehn Jahren ermöglicht. Dank manipulationssicherer Signaturen, AuditTrail-Funktionen sowie vollständiger Rückverfolgbarkeit aller Eingriffe erfüllen die neuen Serien zentrale Anforderungen der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11.

Die robuste Konstruktion aller Autoklaven der Systec DX- und Systec VX-Serien basiert auf korrosionsbeständigem Edelstahl (AISI 304 / 1.4301) für Rahmen und Verkleidung sowie pharmazeutischem Edelstahl (AISI 316L / 1.4404) für den Druckbehälter. Der Standardbetriebsbereich umfasst Temperaturen bis 140 °C bei 4 bar; optional sind 150 °C bei 5 bar verfügbar. Bis zu fünf flexible PT-100-Temperatursensoren können einzeln konfiguriert werden – zur reinen Dokumentation oder zur direkten Prozesssteuerung. Zudem lassen sich bis zu 100 Benutzer und Gruppen einrichten, mit jeweils eigenen oder gemeinsamen Programmlisten.

Wie alle Systec Autoklaven sind auch die neuen Serien für anspruchsvollste Laboranwendungen ausgelegt. Somit lassen sich Flüssigkeiten, poröse Festkörper, großvolumige Medienflaschen oder Abfallmaterialien ebenso zuverlässig wie validierbar sterilisieren.

Systec DX-Serie – horizontale Tischautoklaven für maximale Platzausnutzung

Die Systec DX-Serie umfasst sieben Modelle mit Kammervolumina von 25 bis 200 Litern. Die horizontale Bauweise ermöglicht eine besonders effiziente Nutzung des Innenraums und erleichtert die Integration in Laborarbeitsplätze mit begrenztem Raumangebot. Hohe Beladekapazitäten – ideal für Standardlaborflaschen, Erlenmeyer-Kolben und Schüttgutbehälter – kombiniert mit reduzierten Zykluszeiten ermöglichen eine deutliche Steigerung des Probendurchsatzes.

Durch die neue Steuerungsarchitektur werden Aufheiz- und Abkühlzeiten signifikant verkürzt. Innovative Isoliermaterialien nach Reinraumstandard (ohne Partikelabgabe) reduzieren gleichzeitig den Energieverbrauch.

Systec VX-Serie – vertikale Standautoklaven für maximale Beladungshöhe

Die Systec VX-Serie umfasst acht Modelle mit 40 bis 150 Litern Kammervolumen und ist insbesondere für Anwendungen optimiert, die maximale Beladungshöhe erfordern. Die vertikale Beschickung ermöglicht ein ergonomisches Handling auch bei schweren oder großvolumigen Proben. Hierzu kann auch eine Hebevorrichtung genutzt werden.

Dank großzügiger Nutzraumhöhe können Erlenmeyer-Kolben, Medienflaschen und Schüttgutbehälter in größeren Stückzahlen pro Zyklus verarbeitet werden. Die neu entwickelte Prozessarchitektur sorgt zudem für besonders schnelle und energieeffiziente Zyklen.

Für die Optimierung spezifischer Anwendungen stehen bei der Systec VX-Serie sowie der Systec DX-Serie zahlreiche Optionen zur Verfügung, darunter:
• Vakuumsystem zur Entfernung verbleibender Luft aus Festkörpern und Abfällen
• Radialventilator für eine homogene Temperaturverteilung während der Abkühlphase und deutlich verkürzte Rückkühlzeiten
• Ultracooler zur Rückkühlzeitreduzierung um bis zu 90 %
• Dampf-Luft-Gemischverfahren für druckempfindliche Materialien
• Abluftfiltration
• Superdry-Trocknung sowie viele weitere Optionen.

Digital vernetzt und zentral überwacht: Systec Connect DS für Systec DX- und VX-Serien

Mit dem Systec Connect Documentation System (DS) lassen sich sämtliche Autoklavierprozesse der Systec DX- und Systec VX-Serien in Echtzeit überwachen – intuitiv, zentralisiert und ohne zusätzliche Hardware- oder Softwareinstallationen. Kontrollgänge zum Gerät entfallen vollständig: Alle laufenden und abgeschlossenen Prozesse werden übersichtlich zusammengeführt und im Browser dargestellt. Dies erleichtert die Integration in bestehende IT-Umgebungen und erhöht die zeitliche Effizienz aller Sterilisationsabläufe erheblich.

Gerade in Laboren mit mehreren parallel arbeitenden Tisch- oder Standautoklaven ist eine kontinuierliche Überwachung entscheidend, um Fehlermeldungen sofort zu erkennen und die Geräte nach Zyklusende ohne Verzögerung wieder zu beschicken. Mit Systec Connect DS für die neue Generation der Systec DX- und Systec VX-Serien entfällt die Notwendigkeit, jeden Autoklaven regelmäßig vor Ort zu prüfen.

Alle relevanten Informationen werden zentral zusammengeführt und lassen sich klar strukturiert auslesen – von Programmart und Restlaufzeit bis hin zu aktuellen Temperatur- und Druckwerten. Farblich hervorgehobene Statusanzeigen machen den Systemzustand auf einen Blick erkennbar. Unregelmäßigkeiten können dadurch sofort erkannt und behoben werden, was Downtime zwischen Sterilisationsprozessen deutlich reduziert. Darüber hinaus können auch Daten abgeschlossener Prozesse eingesehen werden – inklusive Statistiken zu minimalen und maximalen Messwerten, F₀-Werten und weiteren Parametern. So lassen sich laufende Prozesse mit historischen Daten vergleichen und langfristige Prozessoptimierungen ableiten.

Systec Connect DS ist vollständig webbasiert und auf allen gängigen Systemen nutzbar – unabhängig von Betriebssystem oder Browser. Die Einbindung in bestehende EDV-Strukturen ist ohne zusätzliche Software oder kostspielige Upgrades möglich.

Für den Betrieb von Systec Connect DS wird ausschließlich eine Ethernet- oder WLAN-Verbindung innerhalb des internen Labornetzwerks benötigt. Alle Daten bleiben im lokalen Netzwerk; externe Server oder Cloud-Verbindungen sind nicht erforderlich. Zudem dient Connect DS ausschließlich der Überwachung – es werden keine Steuerbefehle an die Autoklaven gesendet und keine Daten verändert. Manipulationen oder unbeabsichtigte Prozessmodifikationen sind ausgeschlossen. Der Zugriff erfolgt ausschließlich über die im Autoklaven hinterlegten Nutzerkonten, sodass nur autorisierte Personen Einblick in Prozessdaten und Historien erhalten.

Systec Connect DS ermöglicht vollständige Transparenz über alle laufenden und vergangenen Sterilisationsvorgänge und sorgt für effizientere Arbeitsabläufe – insbesondere in Laboren mit mehreren Autoklaven der Systec DX-, der Systec VX- und Systec HX-Serien.

Die Systec Connect App ist kostenlos verfügbar.

Komplettes Portfolio – von 25 bis 1580 Litern

Mit den neuen Serien bietet Systec nun drei vollständig überarbeitete und harmonisierte Produktlinien:

• Systec DX-Serie: 25–200 l (horizontale Tischautoklaven)
• Systec VX-Serie: 40–150 l (vertikale Standautoklaven)
• Systec HX-Serie/Systec HX-Serie 2D: 65–1580 l (horizontale Stand- und Durchreiche-Autoklaven)

Statement Systec

„Mit der neuen Generation unserer Systec DX- und Systec VX-Serien setzen wir unseren Innovationskurs konsequent fort. Die Autoklaven bieten maximale Effizienz, höchste Prozesssicherheit und zukunftsfähige digitale Vernetzung. Für Labor und Industrie bedeutet das: noch schnellere Ergebnisse, reduzierte Betriebskosten und eine nachhaltige Verbesserung der gesamten Sterilisationsprozesse.“

— Systec GmbH & Co. KG

Irrtümer und Änderungen sind vorbehalten. Abbildungen können vom Original abweichen.

Die Autoklaven verfügen über einen USB- sowie Ethernet-Anschluss und optional über WLAN für eine optimale Konnektivität.  Durch die Konnektivitätsmöglichkeiten, können Dokumentationsdaten im PDF- oder CSV-Format exportiert werden und ermöglichen die Aktualisierung, Fernwartung und Fernsteuerung der Autoklaven. Das Volumen des internen Speichers ermöglicht die Aufbewahrung von Dokumentationsdaten von mindestens   10 Jahren, was separate Programme zur Dokumentation und Archivierung überflüssig macht.

Besonders aus regulatorischer Sicht sind die neuen Funktionen der Serie von Interesse. Die Autoklaven erfüllen einen essenziellen Punkt der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11. Weitere Funktionen dienen der Erfüllung von regulatorischen Anforderungen aus dem Pharmazie-Bereich. Automatisch erzeugte PDF- und CSV-Dateien werden durch Digitale Signaturen manipulationssicher. Zusätzlich werden alle Anpassungen und Ereignisse in einem AuditTrail gespeichert, um eine vollumfängliche Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.,

Die Konstruktion aus korrosionsbeständigem Edelstahl erleichtert die Reinigung. Der Druckbehälter aus pharmazeutischem Edelstahl ist standardmäßig auf bis zu 4 bar / 140 °C ausgelegt und optional auf 5 bar / 150 °C erweiterbar.

Die Systec DX-Serie (Tischgeräte) ist für Nutzraumvolumina von 25 bis 200 Liter verfügbar, die Systec VX-Serie (Standgeräte) für 40 bis 150 Liter. Somit ergänzt die neue Generation der Systec VX-Serie und DX-Serie, die markterprobte Systec HX-Serie, bestehend aus horizontalen Laborautoklaven in verschiedenen Größen, mit einem Kammervolumen von 65 bis 1580 Litern sowie den praktischen Systec HX-Serie 2D Durchreiche-Autoklaven ab 90 bis 1580 Liter.

Die Autoklaven sind vielseitig einsetzbar und bewältigen anspruchsvolle Sterilisationsprozesse, von Müllsäcken über Flüssigkeiten bis zu porösen Festkörpern. Alle Systec Autoklaven können modular mit Optionen und Ausstattungen zur Optimierung der Sterilisationsprozesse erweitert werden.

Zum Beispiel können sie für die Sterilisation von Festkörpern und Abfällen in Beuteln mit einem Vakuum-System ausgestattet werden, das die Luft vollständig aus dem Produkt entfernt. Darüber hinaus werden weitere innovative Optionen angeboten, um die Effizienz und Sicherheit der Sterilisationsprozesse zu erhöhen:

Radialventilator: Beschleunigt den Wärmetransport vom Sterilisiergut zur abgekühlten Sterilisierkammer durch Luftumwälzung und optionaler Mantelkühlung mit Kühlwasser.

Ultracooler: Reduziert die Rückkühlzeit und Gesamtchargenzeit signifikant durch Integration eines zusätzlichen Wärmetauschers in Verbindung mit Radialventilator, Mantelkühlung und Stützdruck.

Superdry: Erhöht die Trocknungseffizienz von Festkörpern und porösen Sterilisiergütern wie Filtern und Textilien, eliminiert Geruchsbildung und macht separate Nachtrocknung überflüssig.

Abluftfiltration: Gewährleistet die sichere Sterilisation von biologischen Gefahrstoffen durch einen autoklavierbaren Sterilluftfilter mit 0,2 μm Porengröße und automatische Inline-Sterilisation bei jedem Sterilisierprozess.

Zusätzlich sind viele weitere Optionen verfügbar, darunter spezielle Programme wie Glastest nach Pharmakopöe sowie weiteres Zubehör, um die Funktionalität und Anpassungsfähigkeit unserer Autoklaven weiter zu verbessern.

Das neue Systec Connect Documentation System (DS) bietet die Möglichkeit, alle Autoklavierprozesse in Echtzeit zu überwachen, ohne dass physische Kontrollgänge notwendig sind. Es erfordert keine spezielle Hardware oder Software und kann über den Browser von verschiedenen Endgeräten aus aufgerufen werden. Dadurch wird die zeitliche Effizienz gesteigert und lediglich eine Ethernet- oder WLAN -Verbindung benötigt.

Durch die intuitive Benutzeroberfläche können Informationen schnell abgerufen und Prozessdaten im PDF- oder CSV-Format exportiert werden. Dies ermöglicht nicht nur eine Zeitersparnis, sondern auch eine sofortige Erkennung von Unregelmäßigkeiten.

Es steht auch eine kostenlose Systec Connect App zur Verfügung, mit der die Live-Daten aller im Netzwerk befindlichen Autoklaven überwacht werden können.

Besuchen Sie den Stand von Systec auf der Analytica 2024 in München, um die neuesten Autoklaven und Sterilisationslösungen kennenzulernen und mehr über die fortschrittlichen Funktionen und Möglichkeiten zu erfahren.

Die Abteilung für Mikrobiologie in einem etablierten staatlichen Krankenhaus in Thailand bietet ein umfassendes Spektrum an mikrobiologischen Dienstleistungen, einschließlich Bakteriologie, Mykologie, Virologie und Immunologie. Mit über 470 ISO-zertifizierten medizinischen Dienstleistungen und ständiger Erweiterung neuer Tests zur Bekämpfung aufkommender Infektionskrankheiten spielt die Einrichtung eine wichtige Rolle im Gesundheitswesen.

Das Mikrobiologie-Labor besteht aus vier Hauptbereichen: Bakteriologie, Virologie, Mykologie und Immunologie. Im Rahmen der Forschungsaktivitäten in diesen Bereichen fällt Abfall an, der vor der Entsorgung mit Dampf sterilisiert werden muss. Darüber hinaus erfordern Laborgeräte gründliche Sterilisation vor und nach der Reinigung. Daher benötigt die Abteilung einen großen, leistungsstarken Autoklaven, der in der Lage ist, eine erhebliche Menge an Abfall zu bewältigen und Laborgeräte effektiv zu sterilisieren.

SYSTEC HX-780 AUTOKLAV

Ein Autoklav ist eine wichtige Ausrüstung, die in Labors verwendet wird, um Feststoffe, Geräte und Abfall mit Hilfe von Dampf zu sterilisieren.

Um die spezifischen Anforderungen des Kunden vollständig zu verstehen, führte das Vertriebsteam von DKSH eine Inspektion der Wasser- und Stromversorgungssysteme in der Einrichtung der Abteilung durch. Basierend auf ihren Erkenntnissen empfahl DKSH den Autoklaven Systec HX-780, der modernste Technologie mit dem Budget des Kunden kombinierte.

Die stehenden Bodenmodelle der Systec HX-Serie sind bekannt für ihre Vielseitigkeit und Präzision in Laboranwendungen, einschließlich anspruchsvoller Sterilisationsprozesse. Diese Autoklaven bieten eine einfache Gerätewartung, kürzere und effizientere Prozesszeiten sowie eine überlegene Arbeitspräzision.

Um den anfänglichen Bedenken des Kunden hinsichtlich Größe und Kosten der Ausrüstung gerecht zu werden, lieferte DKSH eine umfassende Erklärung der Funktionen des Autoklaven. Sie boten auch Unterstützung bei der Anwendung und Benutzbarkeitstests, um sicherzustellen, dass der Kunde gut über die Fähigkeiten und Wartungsanforderungen der Ausrüstung informiert war.

Da Systec Autoklaven modular mit verschiedenen Optionen und Geräten aufgerüstet werden können, um Sterilisationsprozesse zu optimieren, passten sie perfekt zu den Expansionsplänen der Abteilung.

OPTIMIERUNG VON ABFALLENTSORGUNGS- UND STERILISATIONSPROZESSEN

Als Ergebnis dieser Implementierung sind viele andere Kunden auf dem Markt auf die Merkmale des Geräts aufmerksam geworden, zu denen die Vollautomatisierung, die Mikroprozessorsteuerung, die einfache Wartung, die Touchscreen-Bedienung und die Möglichkeit zur Verwaltung von über 100 Sterilisationsprogrammen für verschiedene Anwendungen gehören.

„Dank der großen Kammer dieses neuen Autoklaven kann unser Kunde eine große Anzahl von Proben verarbeiten. Auch das Design des Autoklavs ist dem des Vorgängermodells unseres Kunden überlegen. Darüber hinaus werden unsere Kunden von einer sichereren Laborumgebung und effizienteren Krankenhauseinrichtungen profitieren.“, erklärte Nisachon Boonto, Senior Executive, Technical Sales bei DKSH.

Durch die Installation des Autoklavs kann das Mikrobiologie-Labor nun seine Abfallentsorgungs- und Sterilisationsprozesse optimieren und so die Effizienz und Sicherheit ihrer Betriebsabläufe verbessern.

Wenn Sie weitere Fragen oder Anfragen haben, zögern Sie bitte nicht, unser Vertriebsteam zu kontaktieren. Wir und unser weltweites Netzwerk von Vertriebspartnern stehen Ihnen zur Verfügung, um den richtigen Autoklaven für jede Anwendung zu finden und Ihre Sterilisationsprozesse schneller, zuverlässiger, validierbar und effizienter zu gestalten.

SYSTEC HX-SERIE AUTOKLAVEN

Besonders beeindruckend sind die neuen Systec HX-Serie Autoklaven, die in 16 Größen mit einem Kammervolumen von 65 – 1580 Liter angeboten werden. Die horizontalen Standautoklaven sind trotz ihrer hohen Beladungskapazitäten kompakt und leicht und verfügen über zahlreiche neue Funktionen zur Effizienzsteigerung. Die Durchreiche-Autoklaven der Systec H-Serie 2D sind speziell für den gasdichten Einbau in Trennwände konstruiert und verfügen über zwei Türen. Die Systec HX-Serie Autoklaven können mit der neuen Systec Connect Software und App fernüberwacht werden.

SYSTEC CONNECT DOCUMENTATION SYSTEM & APP

Mit dem neuen Systec Connect Documentation System (DS) lassen sich alle Autoklavierprozesse im Betrieb intuitiv in Echtzeit überwachen. Das bedeutet: Keine Kontrollgänge zum Gerät mehr und mehr Überblick über laufende sowie vergangene Prozesse.

Systec Connect DS ist eine Software, die alle verfügbaren Informationen sammelt und auf intuitive und benutzerfreundliche Weise präsentiert. Dadurch wird Zeit gespart und Unregelmäßigkeiten können sofort erkannt werden, was perfekt ist, um Ausfallzeiten zwischen den Autoklavierprozessen zu minimieren. Alle wichtigen Informationen werden angezeigt, von der Art des laufenden Programms bis zur aktuellen Prozesszeit. Eine farbige Übersicht erleichtert die Identifizierung von erfolgreichen (grün), Meldungen (gelb) und fehlerhaften (rot) Prozessen für alle kompatiblen Geräte im Netzwerk. Somit können Fehler rechtzeitig erkannt und behoben werden, ohne auf den nächsten Kontrollgang warten zu müssen.

Systec Connect DS ermöglicht auch den Zugriff auf Informationen zu älteren Autoklavierprozessen, einschließlich nützlicher Statistiken zu maximalen und minimalen Messwerten, F0-Werten und anderen wichtigen Details. Dies ermöglicht nicht nur eine effektive Überwachung der aktuellen Prozesse, sondern auch den Vergleich mit abgeschlossenen Vorgängen. Das Systec Connect DS ist auf allen aktuellen Systemen lauffähig und kann nahtlos in bestehende EDV-Systeme integriert werden, ohne dass eine kostspielige Nachrüstung erforderlich ist.

Für den Einsatz von Systec Connect DS ist lediglich eine Ethernet- oder W-LAN-Verbindung zwischen dem Betriebsnetzwerk und den zu überwachenden Autoklaven erforderlich. Die Daten werden dabei ausschließlich im internen Netzwerk gehalten, sodass das System nicht auf externe Netzwerke zugreifen muss und somit kein zusätzliches IT-Risiko darstellt.

Zusätzlich ist zu beachten, dass Systec Connect DS ausschließlich zur Überwachung von Autoklaven konzipiert ist. Es kann den Status der Geräte überwachen, jedoch keinerlei Befehle an die Autoklaven senden oder vorhandene Daten verändern. Dadurch sind Manipulationsversuche, unbeabsichtigte Prozessänderungen und andere Risiken ausgeschlossen. Um nur bestimmten Mitarbeitern Zugriff auf das System und die Historie der Autoklaven über Systec Connect DS zu gewähren, ist eine Identifizierung des Nutzers erforderlich. Hierfür wird das entsprechend konfigurierte Nutzerkonto des jeweiligen Mitarbeiters auf dem Autoklaven verwendet.

Systec Connect DS bietet einen umfassenden Einblick in alle laufenden und vergangenen Autoklaviervorgänge, was zu noch effizienteren Prozessabläufen führt. Es ist daher die ideale Lösung für Betriebe mit mehreren Autoklaven, um die Arbeitszeit bestmöglich zu nutzen.

PREMIERE: NEUE SYSTEC V- UND SYSTEC D-SERIEN

Besonders beeindruckend sind die neuen Modelle der Systec V-Serie, die erstmals auf der Labvolution vorgestellt werden. Diese von oben zu beschickenden Vertikal-Autoklaven (40 – 150 Liter Standautoklaven) sind besonders kompakt und zeichnen sich durch ihre große Nutzraumhöhe aus. Die Systec D-Serie der neuen Generation wird ebenfalls auf der Messe präsentiert und bietet eine optimale Beladungskapazität für die meisten Standard-Medium-Flaschen und Erlenmeyer-Kolben.

SYSTEC MEDIAPREP UND SYSTEC MEDIAFILL

Ein weiterer Schwerpunkt des Messeauftritts ist das Systec Mediafill System zum automatischen Füllen von Kulturmedien in Petrischalen und Reagenzgläsern. Das Gerät ist einfach und intuitiv zu bedienen und ermöglicht das präzise Abfüllen von Medien und Hinzufügen von Additiven. Mit einer Reihe von Optionen lässt sich das Systec Mediafill System optimal für die unterschiedlichsten Applikationen konfigurieren.

Darüber hinaus können sich Besucher über die Systec Mediaprep Medienpräparatoren zur schnellen und einfachen Herstellung und Sterilisation mikrobiologischer Medien informieren.

Besuchen Sie uns am Stand und erfahren Sie mehr über unsere innovativen Produkte und Lösungen. Unsere Experten stehen Ihnen gerne zur Verfügung und beantworten Ihre Fragen zu unseren Produkten und Lösungen.

Die Labvolution Messe findet vom 9.-11. Mai 2023 in Hannover statt. Wir freuen uns, Sie auf unserem Stand D78 in Halle 20 begrüßen zu dürfen und Ihnen unsere neuesten Entwicklungen zu präsentieren.

PROZESSOPTIMIERUNG DURCH ÜBERWACHBARKEIT

In größeren Labors wird häufig mit einer Vielzahl an Autoklaven gearbeitet. Diese parallel laufenden Geräte müssen überwacht werden, um Fehlermeldungen rechtzeitig zu erkennen und nach dem abgeschlossenem Vorgang zeitnah die nächste Charge in den Autoklav einzubringen. Mit dem neuen Systec Connect DS für die Systec HX-Serie Autoklaven sind regelmäßige Kontrollgänge zu jedem einzelnen Autoklav im Betrieb nicht mehr notwendig.

Alle anfallenden Informationen werden über das Systec Connect DS zusammengeführt und können intuitiv verständlich und komfortabel ausgelesen werden. Das spart Zeit und macht Unregelmäßigkeiten sofort erkennbar – die perfekte Kombination für weniger Downtime zwischen den Autoklaviervorgängen. Es werden alle wichtigen Informationen angezeigt, von der Art des laufenden Programms bis zur aktuellen Prozesszeit. Eine Übersicht mit farbigen Hervorhebungen sorgt dafür, dass erfolgreiche Läufe (grün), Meldungen (gelb) sowie Fehler (rot) für alle kompatiblen Geräte im Netzwerk auf einen Blick erkannt werden. So muss nicht erst bis zum nächsten Kontrollgang gewartet werden, um auf Fehler aufmerksam zu werden und einzugreifen.

Darüber hinaus lassen sich auch Informationen zu älteren Autoklavierprozessen aufrufen, inklusive nützlicher Statistiken zu maximalen und minimalen Messwerten, F0-Werten etc. So ist nicht nur eine effiziente Überwachung aktueller Prozesse, sondern auch ein Vergleich mit bereits abgeschlossenen Vorgängen möglich.

KOMPATIBEL MIT ALLEN GÄNGIGEN IT-SYSTEMEN

Das Systec Connect DS ist auf allen aktuellen Systemen lauffähig, ohne Einschränkungen durch Betriebssystem, Browser oder sonstiger Software. Das System lässt sich so in alle bestehenden EDV-Systeme einbinden, ohne dass eine kostspielige Nachrüstung notwendig wäre. Lediglich die Firmware der Systec HX-Serie Autoklaven (neue Generation) muss eventuell auf den neuesten Stand gebracht werden, bevor Systec Connect DS in vollem Umfang genutzt werden kann.

MAXIMALE SICHERHEIT

Systec Connect DS erfordert lediglich eine Ethernet- oder W-LAN-Verbindung zwischen dem Betriebsnetzwerk und den überwachenden Autoklaven. Das bedeutet, dass Ihre Daten jederzeit im internen Netzwerk gehalten werden – das Systec Connect DS muss nicht auf externe Netzwerke zugreifen und bildet somit auch kein zusätzliches IT-Risiko.

Darüber hinaus ist Systec Connect DS nur zur Überwachung von Vorgängen konzipiert – es kann den Status von Autoklaven überwachen, aber keinerlei Befehle an die Geräte schicken oder vorhandene Daten modifizieren. Manipulationsversuche, unbeabsichtigte Prozessmodifikationen oder andere Risiken sind somit völlig ausgeschlossen.

Um nur bestimmten Mitarbeitern die Einsicht in das Gerät und dessen Historie via Systec Connect DS zu ermöglichen, ist stets die Identifizierung des Nutzers notwendig. Dazu wird das auf dem Autoklaven entsprechend konfigurierte Nutzerkonto des jeweiligen Mitarbeiters verwendet.

MEHR KONTROLLE UND EFFIZIENTERES ZEITMANAGEMENT

Systec Connect DS bietet einen umfangreichen Einblick in alle laufenden oder vergangenen Autoklaviervorgänge – für noch effizientere Prozessabläufe. Damit ist es für Betriebe mit mehr als einem Autoklav die ideale Lösung, um die Arbeitszeit maximal gewinnbringend auszuschöpfen.

Das Systec Connect DS ist bald auch als APP verfügbar.

Download Flyer Systec Connect DS hier.

Neue Generation: Systec HX-Serie – Horizontale Großautoklaven

Auf besonderes Interesse treffen die neuen Laborautoklaven der Systec HX-Serie. Hierbei handelt es sich um die neueste Generation der bewährten Systec HX-Serie mit zahlreichen neuen Features. Die horizontalen Großautoklaven sind als bodenstehende, von vorne zu beschickende Autoklaven konzipiert. Die in 16 Größen mit einem Kammervolumen von 65 – 1580 Liter angebotenen Standautoklaven sind trotz hoher Beladungskapazitäten kompakt und leicht. Die Systec HX-Serie verfügt über zahlreiche neue Funktionen zur Effizienzsteigerung – so können Sie zum Beispiel die neue Systec Connect ICS Software oder die Systec Connect App zur Remote-Überwachung aller Sterilisierprozesse nutzen.

Neue Generation: Systec HX-Serie 2D – Durchreiche-/Schleusen-Autoklaven

Gleiches gilt für die Durchreiche-Autoklaven der Systec H-Serie 2D, die aus 13 Modellen mit Kammervolumen von 90 – 1580 Liter besteht. Diese Autoklaven sind speziell für den gasdichten Einbau in Trennwände konstruiert und daher mit zwei Türen ausgestattet. Ihr Design weist die gleiche sachlich-moderne Formensprache wie alle Systec Autoklaven auf.

Neue Generation: Systec V-Serie Vertikal-Autoklaven / Systec D-Serie Tisch-Autoklaven

Darüber hinaus zeigt Systec zum ersten Mal Modelle der kompakten Systec V-Serie der neuen Generation. Auch die Systec D-Serie der neuen Generation wird als Weltneuheit auf der ANALYTICA 2022 präsentiert. Beide Serien bestechen durch ein völlig neues Design und nutzen die meisten Features der neuen Systec HX-Serie, um Arbeitsvorgänge noch effizienter zu gestalten. Bei den Modellen der Systec V-Serie handelt es sich um von oben zu beschickende Vertikal-Autoklaven (40 – 150 Liter Standautoklaven), die sich durch ihren geringen Stellflächenbedarf und große Nutzraumhöhe auszeichnen, während die Modelle der Systec D-Serie von vorne zu beladende Horizontal-Autoklaven sind (25 bis 200 Liter Tisch-Autoklaven), die eine optimale Beladungskapazität für die meisten Standard-Medium-Flaschen und Erlenmeyer-Kolben bieten. Die neueste Generation der Modelle der Systec V- und Systec D-Serien wird 2023 für Endkunden verfügbar sein – und ist 2022 schon auf der ANALYTICA zu sehen.

Neuheit: Systec Connect zur Überwachung aller Autoklaviervorgänge

Anhand der Modelle der Systec HX-, V- und D-Serien wird Systec auf der ANALYTICA 2022 auch das neue Systec Connect System vorstellen. Dabei handelt es sich um ein Überwachungsinterface, über das in Laboren und Betrieben alle Systec Autoklaven der neuen Generation überwacht werden können. Das Systec Connect ICS (Information and Control System) ist intuitiv zu bedienen, liest in Echtzeit Prozessdaten aus, gibt Warnmeldungen weiter und benachrichtigt über abgeschlossene Autoklaviervorgänge. Systec zeigt auf der Messe, wie dieses System in großen Labors mit mehreren Autoklaven Zeit einspart, indem es den Kontrollgang zu den einzelnen Geräten überflüssig macht. Systec Connect wird 2022 erhältlich sein und kann sowohl auf festen Rechnern im Labor als auch als App (Systec Connect App) auf Mobiltelefonen genutzt werden.

Systec Mediaprep – Herstellung/Sterilisation mikrobiologischer Medien

Außerdem können sich Besucher über die Medienpräparatoren Systec Mediaprep (7 Größen, 10 bis 120 Liter) zur schnellen und einfachen Herstellung und Sterilisation mikrobiologischer Medien informieren.

Systec Mediafill – Automatisches Füllen und Stapeln von Kulturmedien in Petrischalen sowie Füllen von Reagenzgläsern

Ein weiterer Schwerpunkt des ANALYTICA Messeauftritts ist das Systec Mediafill System zum automatischen Füllen von Kulturmedien in Petrischalen und Reagenzgläsern. Das mit 3 Stapel-Karussell-Höhen für bis zu 600 Petrischalen erhältliche Gerät ist über das 5,7”-Touch-Display einfach und intuitiv zu bedienen. Die Petrischalen-Auswahl erfolgt dank der integrierten Datenbank für vorprogrammierte Petrischalen-Abmessungen mit einem Tastendruck. Auch das Füllen und Stapeln läuft vollautomatisch und ohne Bedienereingriff ab. Integrierte Peristaltik-Pumpen sorgen für das präzise Abfüllen von Medien und Hinzufügen von Additiven. Mit einer Reihe von Optionen lässt sich das Systec Mediafill System optimal für die unterschiedlichsten Applikationen konfigurieren.

Sie finden uns in Halle B1, Stand 502!

Weitere Informationen unter: www.systec-lab.de

MANIPULATIONSSICHERE UND PAPIERLOSE DOKUMENTATION GEMÄSS GM

Mit der Advanced CFR 21 Part 11 Lösung für die Systec HX-Serie können Prozessdaten detailliert ausgelesen und abgespeichert werden. Die Advanced CFR 21 Part 11 Lösung von Systec bietet darüber hinaus:

• Auslesen der Daten als elektronisch vom Autoklav nach X.509-Standard digital signierte PDF- oder CSV-Dateien per USB-Anschluss oder Netzwerkschnittstelle (automatisches Auslesen auf FTP-, SFTP- und FTPS-Server nur mit „Save to Folder“-Option).
• Sicherheitsfunktion zur automatischen Invalidierung der Daten bei festgestellten Manipulationsversuchen.
• Umfangreich erweiterte Benutzerkontensteuerung für bis zu 100 individualisierbare Gruppen und 100 Benutzer.
• AuditTrail zum Auslesen der chronologischen Dokumentation der detaillierten, unveränderbar abgespeicherten System- und Prozessaktivitäten.

Alle ausgelesenen Informationen (PDF- und CSV-Dateien, AuditTrail-Protokolle) sind CFR-Part-11-konform. Unveränderbar und manipulationssicher. Die Daten können eindeutig dem jeweiligen Autoklav zugeordnet werden, da diese von dem Autoklav elektronisch signiert, und bei Manipulationsversuchen sofort als ungültig markiert werden. So lässt sich beispielsweise gegenüber Aufsichtsbehörden die korrekte Handhabung des Autoklavs nachweisen.

UMFANGREICHE LÖSUNG – KEINE ZUSATZ-SOFTWARE NÖTIG

Beim Auslesen von Prozessdaten von herkömmlichen Autoklaven kommen typischerweise mehrere Geräte zum Einsatz, da ein separater PC mit entsprechender Software benötigt wird. Dieses Vorgehen erzeugt zusätzliche Kosten, da der PC validiert werden muss. Darüber hinaus kann es durch automatische Updates (z.B. Betriebssystemupdates) eventuell zu Inkompatibilitäten mit der verwendeten Dokumentationssoftware kommen.

Bei der Systec HX-Serie mit Advanced CFR 21 Part 11 Lösung ist dies ausgeschlossen, da das nötige Softwarepaket bereits vorinstalliert ist und unabhängig von externer Hardware ausgeführt wird. Externe PCs oder Speichermedien sind deshalb nur zum Auslesen der Daten als signierte PDF- oder CSV-Dateien notwendig. AuditTrail-Informationen können außerdem über das integrierte Touch-Display des Autoklavs dargestellt und per USB auf ein USB-Speichermedium ausgelesen werden.

SICHER, VALIDIERBAR UND EFFIZIENT

Die Advanced CFR 21 Part 11 Lösung für Systec HX-Serie-Autoklaven optimiert den digitalen Dokumentationsprozess auf Basis des FDA-Regelwerks CFR Part 11. So werden Hardware- und Softwarekosten gespart, während gleichzeitig absolute Konformität mit internationalen Standards gewährleistet wird. Die Hard- und Software-Komponenten der Autoklaven lassen sich darüber hinaus durch zusätzliche Optionen an die Anforderungen der unterschiedlichen Branchen anpassen.

Eine kurze Übersicht zu der Advanced CFR 21 Part 11 Lösung finden Sie auch hier.

Kontaktieren Sie uns gerne mit Fragen zu Systec HX-Serie Autoklaven und den für Sie perfekten Individualisierungsoptionen.

Darüber hinaus verfügen die neuen Autoklaven standardmäßig über einen Ethernet-Anschluss sowie optionale WLAN-Hardware, um die Aktualisierung, Fernwartung sowie Fernsteuerung der Geräte über ein Computernetzwerk zu optimieren. Ein integrierter USB-Anschluss erlaubt den automatisierten Export der Dokumentationsdaten im CSV- oder PDF-Format. Das Volumen des erweiterten internen Speichers erlaubt zudem die Aufbewahrung von Dokumentationsdaten von bis zu 10 Jahren. Damit entfallen die sonst notwendigen separaten Programme zur Dokumentation und Archivierung. Diese integrierte Dokumentationsfunktion ist auch aus regulatorischer Sicht interessant, denn so erfüllt die neue Generation der Systec H-Serie automatisch einen essenziellen Punkt der FDA-Richtlinie CFR 21 Teil 11. In diesem Zuge dienen weitere Funktionen der Serie der Erfüllung von regulatorischen Anforderungen aus der Pharma-Branche, wie etwa automatisch erzeugte, manipulationssichere Signaturen der erzeugten PDF- und CSV-Dateien sowie die Nachverfolgung aller Maßnahmen, Anpassungen und Alarme mittels AuditTrail.

Die Tragrahmenkonstruktion sowie die Gehäuseverblendungen sind aus korrosionsbeständigem Edelstahl (AISI 304 / 1.4301) und deshalb einfach zu reinigen. Der Druckbehälter ist aus pharmazeutischem Edelstahl (AISI 316L / 1.4404) und standardmäßig auf bis 4 bar / 140 °C ausgelegt, der Temperatur- und Druckbereich kann auf 5 bar / 150 °C erweitert werden. Optional sind bis zu 5 zusätzliche flexible PT-100 Temperatursensoren erhältlich. Jeder Sensor kann einzeln konfiguriert werden, um nur zu Dokumentationszwecken oder zu Dokumentationszwecken und Steuerung von Sterilisationsprozessen verwendet zu werden. Weiterhin können bis zu 100 Benutzer und Gruppen eingerichtet werden. Alle Benutzer oder Gruppen können dieselbe Programmliste oder eine einzelne Programmliste mit individuellen Programmen und Einstellungen verwenden.

Die Systec H-Serie besteht aus von vorne beschickbaren, horizontalen Laborautoklaven in 16 Größen, mit einem Kammervolumen von 65 bis 1580 Litern sowie den praktischen Systec H-Serie 2D Durchreiche-Autoklaven ab 90 bis 1580 Liter. Diese innovativen Laborautoklaven verfügen über zwei Türen, was sie ideal für den platzsparenden, gasdichten Einbau in Trennwände macht. Durch die hochwirksame und hochwertige Isolierung aus Melaminharzschaum besteht keine Gefahr der Partikelabsonderung, deshalb können Systec Autoklaven problemlos unter Reinraumbedingungen eingesetzt werden.

Systec Autoklaven sind für alle Laboranwendungen, selbst für anspruchsvolle Sterilisationsprozesse, einsetzbar. Labore auf der ganzen Welt greifen daher auf die verlässlichen Autoklaven der Systec GmbH zurück: Durch Dampf, Vakuum, hohe Temperaturen und Druck können die hochmodernen Geräte komplexe Sterilisierungsmedien wie gefüllte Müllsäcke, Flüssigkeiten oder poröse Festkörper verlässlich, reproduzierbar sowie validierbar sterilisieren.

Alle Systec Autoklaven können modular mit Optionen und Ausstattungen zur Optimierung der Sterilisationsprozesse erweitert werden, um validierbare Sterilisationsprozesse durchzuführen. Wahlweise werden nur die Optionen zugerüstet, die für die Optimierung der jeweiligen Sterilisationsverfahren benötigt werden. Für die Sterilisation von Festkörpern und Abfällen in Beuteln können Systec Autoklaven z. B. mit einem Vakuum-System ausgestattet werden, das die Luft vollständig aus dem Produkt entfernt. Somit kann Dampf in das Produkt eindringen und dieses validierbar sterilisieren. Das integrierte Trocknungssystem Superdry gewährleistet eine vollständige Trocknung von Festkörpern nach der Sterilisation. Für die Sterilisation von Flüssigkeiten in Flaschen hat Systec mit seinem Ultracooler ein Kühlsystem entwickelt, welches die Rückkühlzeit, verglichen mit der Selbstabkühlung, um bis zu 90 % reduziert.

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SCHNELLE STERILISATION UND RÜCKKÜHLUNG FÜR ERHÖHTE EFFIZIENZ

Autoklaven werden häufig zur Inaktivierung von fragilem oder verformbarem Sterilisiergut verwendet. Dazu zählen beispielsweise Dosen aus dünnem Metallblech, Kunststoffflaschen und -beutel oder große Glasflaschen. Insbesondere Kunststoff ist aufgrund seiner schlechten Wärmeleitfähigkeit anfällig für Verformungen im Zuge einer Erhitzung. Durch die Heißwasserberieselung und Sprühkühlung bei gleichzeitiger Anwendung eines Stützdrucks im Autoklaven-Innenraum in Systec Geräten wird das Risiko von Schäden an derartigem Sterilisiergut effektiv minimiert, während gleichzeitig der gesamte Sterilisiervorgang beschleunigt wird. Die aktive Sprühkühlung verringert zusätzlich die Rückkühlzeit des Sterilisierguts um über 90 % im Vergleich zur Selbstabkühlung. Hierdurch lassen sich im gleichen Umfang Chargenzeiten verkürzen, da weniger Zeit zum Abkühlen des Sterilisierguts benötigt wird.

SO FUNKTIONIERT DIE STERILISIERUNG UND RÜCKKÜHLUNG DURCH HEISSWASSERBERIESELUNG UND SPRÜHKÜHLUN

Bei einem Heißwasserberieselungssystem, wie es in den Systec Autoklaven der Serien VX/VE, DX/DE und HX technisch umgesetzt wurde, wird das Sterilisiergut im Autoklav mit erhitztem VE-Wasser (Alkalikonzentration ≤ 0,02 mmol/l, Leitfähigkeit bei 20 °C, 0,1 – 15 μS/cm) aus den integrierten zwei (bei Kammer-Durchmesser 400 bis 740 mm) oder drei (Kammer-Durchmesser 1.000 mm) Berieselungslanzen besprüht (am Beispiel der Systec H-Serie). Das Wasser wird über eine Umwälzpumpe ständig im Kreislauf geführt. Dadurch kann eine kontinuierliche, schonende und gleichmäßige Berieselung der Gefäßoberflächen und eine Temperaturverteilung innerhalb der Gefäße gewährleistet werden. Ein gleichzeitig durch Druckluft (Qualität ≤ Klasse 4 nach DIN ISO 8573) erzeugter Stützdruck sorgt dafür, dass der im Inneren des Sterilisierguts aufgebaute Druck ausgeglichen werden kann, um Verformungen und Bersten zu verhindern. Der angewendete Druck entspricht einem vorwählbaren Faktor zwischen dem 1-, 2- oder 3-Fachen des im Sterilisierbehältnis gemessenen Drucks und ist auf 5 bar / 500 kPa Absolutdruck begrenzt.

Bei der anschließenden Rückkühlung durch Sprühkühlung wird das zur Sterilisierung genutzte VE-Wasser durch einen Plattenwärmetauscher geleitet und im abgekühlten Zustand über die Berieselungslanzen auf das Sterilisiergut gesprüht. Hierbei kommt wiederum Stützdruck zum Einsatz, um Verformungen und Bersten zu verhindern.

MATERIALSCHONENDE ERHITZUNG UND KÜHLUNG MIT VE-WASSER FÜR GERINGERE WARTEZEITEN ZWISCHEN AUTOKLAVIERVORGÄNGEN

Die Kombination aus einer Sterilisation durch Heißwasserberieselung und der aktiven Rückkühlung durch VE-Wasser bei gleichzeitigem Stützdruck ist die perfekte Sterilisierungsvariante für Sterilisiergut aus fragilem oder verformbarem Material. Hierdurch werden nicht nur perfekte Sterilisierergebnisse, sondern auch eine deutlich verkürzte Rückkühlungszeit gewährleistet, die vor allem für die Arbeit mit hohen Chargenzahlen einen deutlichen Vorteil gegenüber der Selbstabkühlung darstellen.

Haben Sie Fragen zum Thema „Heißwasserberieselung mit Sprühkühlung“ bzw. zur richtigen Sterilisation von Sterilisiergut, dann kontaktieren Sie uns!

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