In der gesamten Pharmaindustrie stehen Hersteller unter zunehmendem Druck, effizient Fortschritte zu erzielen und zugleich mit wechselnden Produktionsvolumina, steigenden Containment‑Anforderungen und wachsenden regulatorischen Erwartungen umzugehen. Traditionelle Batch‑Ansätze basieren häufig auf mehreren Einzelsystemen und wiederholten Qualifizierungsarbeiten, was zu Komplexität, Verzögerungen und Risiken führt, wenn Prozesse von einer Phase zur nächsten übergehen.

GFS Gen3 wurde entwickelt, um diesen Herausforderungen mit einem plattformbasierten Ansatz für die kontinuierliche Produktion zu begegnen — und eine konsistente Prozessphilosophie von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion zu ermöglichen. Das Ergebnis ist ein System, das auf drei zentralen Prinzipien basiert:

SCHNELL — von klinischen Studien bis zur Produktion mit weniger Unterbrechungen

GFS Gen3 unterstützt einen durchgängigen Ansatz der kontinuierlichen Produktion, der innerhalb einer Plattformarchitektur von frühen Studien bis zur Langzeitproduktion skalieren kann. Durch die Reduktion unnötiger Übergänge zwischen unterschiedlichen Anlagentypen hilft das System, den Projektfortschritt aufrechtzuerhalten und den Weg von der Entwicklung zum Patienten zu verkürzen.

EINFACH — präzise Einrichtung leicht gemacht

Mit einem schlanken Design, das auf Benutzerfreundlichkeit und reproduzierbare Ausrichtung ausgelegt ist, vereinfacht GFS Gen3 die Inbetriebnahme sowie Produktwechsel. Der Fokus der Plattform auf präzise, konsistente Betriebsabläufe trägt dazu bei, Variabilität und operative Komplexität zu minimieren — und unterstützt eine zuverlässige Performance über den gesamten Produktlebenszyklus.

SICHER — Containment abgestimmt auf Prozessanforderungen

GFS Gen3 verfügt über skalierbare Containment‑Optionen, von einfacher Staubkontrolle bis hin zu anspruchsvollen Hochcontainment‑Lösungen. Dieser prozessorientierte Ansatz unterstützt die Sicherheit der Bediener, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie einen reibungslosen täglichen Betrieb, auch wenn sich Produktionsanforderungen verändern.

„Im Kern steht GFS Gen3 für eine neue Denkweise in der kontinuierlichen Produktion“, sagt Bernhard Meir, Head of Continuous Manufacturing OSD bei Gericke. „Wir haben die Plattform so konzipiert, dass Containment, Präzision und regulatorische Konformität sich gegenseitig verstärken und Teams Sicherheit geben, voranzukommen, ohne unnötige Unterbrechungen.“

GFS Gen3 ist als Plattform konzipiert und nicht als Einheitslösung. Unterschiedliche flexible und modulare Konfigurationen unterstützen verschiedene operative Prioritäten, etwa entwicklungsorientierte Agilität oder effiziente Langzeitproduktion, bei gleichzeitig konsistentem Ansatz in den Bereichen Prozesskontrolle, Containment und Compliance.

„Wir haben bewusst auf ein starres System verzichtet“, ergänzt Bernhard Meir. „GFS Gen3 unterstützt eine kontrollierte Weiterentwicklung über die Zeit und trägt der Tatsache Rechnung, dass pharmazeutische Produktion voranschreiten muss, ohne jedes Mal von vorn zu beginnen.“

Weitere Informationen zu GFS Gen3 finden Sie unter:
https://www.gerickegroup.com/continuous-manufacturing-for-innovators