Autor: Firma Significon
SAP WM wird zum Stock Room Management
SAP plant aktuell die Einstellung des LE-WM (Warehouse Management) Moduls zum Jahr 2025. In Zukunft wird das WM Modul jedoch durch das sogenannte Stock Room Management ersetzt, damit Unternehmen über... Read More
Die neue EU Medical Device Regulation (MDR)
Nach verschiedenen Skandalen in den vergangenen Jahren mit defekten Medizinprodukten, sollte mit einer Überarbeitung der Medizinprodukterichtlinie (MDR), eine bessere Sicherheit von Medizinprodukten ... Read More
IT Projekte im GxP regulierten Umfeld erfolgreich führen (Webinar | Online)
Das Arbeiten in Projekten ist im IT-Bereich Bestandteil des „Daily Business“ und wurde gerade im agilen Kontext zu einem entscheidenden Element unserer digitalisierten Wirtschaft. Der auss... Read More
Objektbasierte Validierung mit dem SAP Solution Manager
Die Validierung eines Systems wie SAP S4/HANA* ist kein Hexenwerk. Sie bedarf eines prozessorientierten Ansatzes mit einem stabilen Testkonzept und entsprechender Methodik zur Dokumentation. Die Wahl ... Read More
Nur noch 4 Monate bis zum Inkrafttreten der neuen Medizinprodukte Verordnung!
Am 26. Mai 2020 tritt die neue Medizinprodukteverordnung in Kraft mit einer Vielzahl an nicht unerheblichen Verschärfungen für die Industrie. Insbesondere durch neue Klassifizierungsregeln und versc... Read More
CSV im Umfeld agiler Entwicklungsmethoden – Herausforderungen und Chancen agiler Validierungsansätze (Webinar | Online)
Termin Freitag, den 29.11.2019, 10:00 – 11:00 Uhr Teilnahmegebühr kostenfrei Computer System Validierung (CSV) wird im GxP-regulierten Umfeld traditionell nach dem klassischen V‑Modell du... Read More
System Retirement im GxP Umfeld
. Managing Decommissioning Projects Aufgrund zunehmender Multidimensionalität steigt die Komplexität bei der Planung und Durchführung von Projekten. Die Abschaltung eines Systems im GxP-regulierten... Read More
Paperless Validation und System Retirement
Die Validierung von GxP kritischen Anwendungssystemen ist in der Life Science Industrie ein zeit- und ressourcenaufwendiges MUSS. Zu einem schlanken und gleichzeitig sicheren Ansatz, kann der Einsatz ... Read More